Podemos realmente iniciar inibidor de SGLT2 no internamento hospitalar? Análise do trial DAPA ACT HF-TIMI 68
Análise Crítica — DAPA ACT HF-TIMI 68 (Mardson Medeiros) De início já podemos dizer: trata-se de ensaio metodologicamente robusto (baixo risco de erro sistemático), porém negativo no desfecho primário e com forte suspeita de subpoder / erro tipo II . A narrativa positiva do artigo repousa quase inteiramente na meta-análise anexa, que é bem mais frágil do que o próprio ECR (ensaio clínico randomizado). 1. Confiabilidade A) Quanto à intervenção — risco muito baixo Randomização adequada e fechada. 2401 pacientes. O texto descreve “sequestered, fixed randomization schedule” com blocos balanceados por sítio — ou seja, alocação centralizada , o padrão-ouro. Estratificada por DM2 e história prévia de IC. Não é randomização aberta/local. Duplo-cego com placebo idêntico (“matching placebo”) e uso de SGLT2i aberto proibido nos dois braços durante o tratamento. Isso praticamente elimina o viés de desempenho . Tratamento simétrico entre grupos. Terapia de base de IC ficou ...
